1400mm X 800mm X 2200mm VHP Pass Box Dalam Industri Bioteknologi

1. Tujuan dan Penerapan:

   • VHP Pass Box adalah peralatan khusus yang digunakan di lingkungan yang terkendali, seperti kamar bersih, untuk memfasilitasi transfer bahan, peralatan, atau personil antara zona atau area yang berbeda.
   • Hal ini terutama digunakan dalam industri dengan persyaratan kebersihan dan sterilitas yang ketat, seperti manufaktur farmasi, bioteknologi, dan perawatan kesehatan.

2. Proses Sterilisasi VHP:

   • VHP Pass Box dilengkapi dengan sistem sterilisasi hidrogen peroksida (VHP) yang menguap.
   • Selama proses transfer, ruang kotak masuk terpapar VHP, yang secara efektif membunuh mikroorganisme, termasuk bakteri, virus, dan spora, yang ada pada barang yang ditransfer.
   • Hal ini memastikan sterilitas bahan yang dimasukkan ke lingkungan kamar bersih.

3. Desain dan Konstruksi:

   • Kotak Pass VHP biasanya memiliki desain yang kuat, kedap udara, dan tidak menumpahkan, sering terbuat dari baja tahan karat atau bahan yang cocok lainnya.
   • Ini mencakup ruang dalam di mana barang-barang ditempatkan, dan proses sterilisasi VHP berlangsung.
   • Kotak masuk dapat memiliki berbagai fitur, seperti pintu yang saling mengunci, aliran udara yang dikontrol, dan sistem pemantauan tekanan, untuk menjaga kondisi kamar bersih yang diperlukan.

4. Prosedur Operasional:

   • Operasi VHP Pass Box mengikuti protokol khusus untuk memastikan integritas lingkungan kamar bersih.
   • Hal ini termasuk membersihkan barang-barang itu sebelumnya, memulai siklus sterilisasi VHP, dan dengan hati-hati memindahkan bahan-bahan melalui kotak pass.
   • Prosedur yang ketat diterapkan untuk mencegah kontaminasi silang dan mempertahankan kualitas udara dan perbedaan tekanan yang diinginkan.

5. Pemeliharaan dan Validasi:

   • Pemeliharaan rutin, termasuk pemeriksaan sistem VHP, penggantian filter, dan pengujian kebocoran, sangat penting untuk memastikan kinerja dan keandalan VHP Pass Box yang berkelanjutan.
   • Proses validasi dan sertifikasi berkala dilakukan untuk memverifikasi kepatuhan kotak pass terhadap standar dan peraturan industri, seperti yang ditetapkan oleh badan pengatur seperti FDA atau ISO.

Hidrogen peroksida menguap

Konsentrasi VHP - tidak ada nilai konsentrasi spesifik yang ditetapkan, semakin kecil semakin baik dalam kondisi memenuhi persyaratan sterilisasi

Suhu dan kelembaban -- kenaikan suhu tidak melebihi 5°C, kelembaban tidak melebihi 80%

Tekanan kamar -- sekitar 10-20Pa tekanan positif sedikit untuk mencegah infiltrasi udara di area latar belakang

Industri vaksin umumnya digunakan untuk pengiriman:

• sarung tangan steril dan masker mata;
• Kolob steril dan tutupnya;
• Medium aseptik; Rekam;
• telur embrio;
• Tangki fermentasi dll.
   

Ruang hewan laboratorium:
rak kandang atau pemindahan hewan

VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) Kamar Dekontaminasi biasanya digunakan untuk sterilisasi permukaan luar dari setiap benda,yang tidak cocok untuk AUTOCLAVE & kompatibel dengan HYDROGEN PEROXIDE dalam fase uap.

• Pintu dasar yang disediakan, peralatan internal tanah dan tingkat tanah
• Badan pintu multi-titik tetap, kekuatan tinggi, tidak ada kendur
• Pembagian jendela, situasi ruang dapat dilihat dengan jelas
• Jika ada kamar sterilisasi panas kering/basah di sekitar, isolasi pelat baja warna dianjurkan.

Prinsip Operasi

Uji kedap udara kamar:JG/T 382-2012 Pass box ]] - 500 Pa tekanan mempertahankan 20 min,≤ - 250 Pa)
Deteksi kebocoran HEPA: deteksi kebocoran scanning in situ dapat dilakukan untuk efisiensi tinggi pasokan udara dan knalpot
Kebersihan: kelas statis A

Hal ini dilengkapi dengan PAO debu outlet dan aliran atas deteksi konsentrasi outlet, yang dapat mewujudkan deteksi kebocoran pemindaian yang efisien dari inlet udara.

Deskripsi Produk

Kamar dekontaminasi VHP dirancang untuk dua zona area yang berbeda, untuk mentransfer produk dari zona yang diklasifikasikan lebih rendah ke zona yang diklasifikasikan lebih tinggi (daerah yang tidak steril ke area steril),tanpa melakukan keseimbangan zona masing-masing, pemindahan produk bebas penyekatan ke zona yang lebih tinggi.

Karakteristik & Fitur

• Proses sterilisasi < 120 menit untuk mewujudkan beberapa operasi sterilisasi dalam satu hari.

• Hentikan darurat.

• Filter dekomposisi dapat secara efektif mengurangi konsentrasi VHP yang tersisa Mengurangi dampak pada lingkungan dan personel.

• Konsumsi hidrogen peroksida yang sangat rendah.

Parameter dan Spesifikasi Teknis

Gambar Teknik

Proses Sterilisasi & Diagram Skematik Vaporizer

Garis Produksi

1. Ada 10 mesin las otomatis, dan 2 mesin las laser.
2. Pengelasan penuh alih-alih pengelasan titik.
3. Merek mobil: Rosenberg, EBM, dll.
4. Merek PLC: Siemens, Schneider dll
5. Dukungan verifikasi peralatan.

Dokumen Validasi

• FDS
• DQ
• Lemak
• I&OQ
• SAT
• PQ
• .....